随着人们物质和文化生活的发展,人们爱美的需求日益增加,市场上以透明质酸和透明质酸钠为主要成分的各类美容面膜成井喷式发展,在这基础上添加各种化学成分、激素、中药提取物、色素、药品等成分的产品如雨后春笋让人眼花缭乱。信息的不对称导致人们在用什么标准选择适合自己的面膜时,变得茫然无措。
近日,由哈尔滨淑尔真医疗科技有限公司旗下医用功能修复高端品牌喜修妍出品的喜修妍蓝膜(透明质酸辅料),是一款省药监局注册的二类医疗器械面膜,医用透明质酸面膜,被粉丝戏称为透明质酸面膜中的“克敏使者”,很多读者都在质疑二类医疗器械面膜就真的如此神奇吗,那么我给大家简单介绍一下二类医疗器械面膜与其他面膜在本质上的区别。
面膜按照使用功能和国家审批方式分为:1、日常护理面膜(妆字号化妆品);2、一类医疗器械(一类械字号医用冷敷贴)和3、二类医疗器械(二类械字号医用无菌敷料);按照安全监管等级日常护理面膜:妆字号为不需要注册审批,只要材料齐全备案标准即可,一类医疗器械:一类械字号医用冷敷贴不需要审批,准备备案材料,材料齐全当场备案和二类医疗器械:二类医用无菌敷料需要准备注册审批资料,注册检验合格后进行多中心临床试验,材料齐全后经省药监局器审小组审批通过,并经过现场认证方可发放二类医疗器械注册证。简单来说就像下表所述:
以透明质酸或透明质酸钠为主要成分或添加成分的美容面膜有化妆品、一类械字号和二类械字号,二类械字号面膜审批、监管、临床使用最为严格,生产检验标准相对更高,主要适用于问题肌肤修复。
喜修妍蓝膜——喜修妍牌透明质酸敷料,属于国家二类医疗器械医用面膜,由江苏省药品监督管理局批准注册,批准文号为苏械注册20152641530,由皮肤科专业药品生产企业按照药品生产标准严格管控。真正的做到安全、无菌、0添加。喜修妍蓝膜(透明质酸敷料)针对激光术后、晒后损伤、季节交替、激素刺激和痘痘治疗等敏感肌肤,能够有效缓解红肿、热胀、干燥、疼痛等不适,快速修复受损皮肤、重建肌肤屏障、深层滋养、补水锁水、亮肤美白。就是带着这样的品质,克敏使者——喜修妍蓝膜必将独占鳌头。
